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“相关的新功能涉及改善关节炎、改善性功能、牙齿保健等方面。但没有明确限定标准和范围，所需要的费用和时间也都未知，大家只能摸着石头过河，申请新功能保健食品的风险性可想而知。”一家国内大型保健品企业的技术总监向记者表示。
王大宏告诉记者，通常一个单一功能的保健食品从研发到送审所需的直接费用为15万~35万元。而如果一个保健食品企业没有自己的研发机构
对于以中小企业为主的保健食品行业来说，一旦产品未获批，就意味着重大的损失。而由于普通功能保健品的获批率下滑，使得企业对于新功能的申报获批几率更无法确定。
新功能无人报批，其实也与目前保健品行业薄弱的基础研究和技术开发能力不无关系。不少业内专家告诉记者，保健品行业依靠技术驱动的日子还远未到来。“保健品行业在国内的诞生和发展只有20年的时间，比制药业至少落后了20年，制药业的研发还尚未形成气候，更别提保健品行业了。”
搬开“绊脚石”
市场驱动力一直是保健品行业发展的主要因素。但近几年来，一方面人们对健康产品需求的扩大带动了国内保健品行业以每年超过8%的速度增长，另一方面国内保健品市场仍处于低迷状态。
据了解，近几年我国保健食品业年销售额徘徊在300多亿元。行业人士分析，主要有四大不利因素制约着保健品市场的发展。
一是产业集中度低，产品低水平重复。据中国保健协会统计，在目前保健品行业3000多家生产企业中，投资总额在1亿元以上的大型企业只有1.45%，5000万以上的只有6%，投资额在10万元以上100万元以下的小型企业占了41.39%。全行业六成以上的产品功能集中在免疫调节、抗疲劳和调节血脂上。
二是过分依赖广告促销，产品研发力量薄弱。一些企业的广告费高达销售额的三成，企业从创立伊始就陷入低研发投入、高广告投入的怪圈。目前市场上销售的保健品，九成以上属于初级产品，较少经过严密的科学论证。
三是难以面对国外行业巨头的竞争。目前，已有20多家国际知名保健品跨国公司通过收购、兼并、租赁等形式，在中国设立了分厂并开展大规模市场销售攻势。“而随着中国经济的进一步增长和国人对于健康产品需求的提高，会有越来越多的外资企业进驻中国。”王大宏说。
四是产业法规仍然不完善。虽然国家相关部门加大了政策出台的力度。但目前保健品产业还没有统一的行政管理部门，卫生、医药、工商、质检等部门各自为政，没有制定出台一个操作性强的行业标准以及规范统一的检测手段、审查程序和管理办法。“而且各个部门出台的政策在执行方面都不是很到位，并没有达到政策本身的目的。”上述行业人士告诉记者。,
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