医药行业需再定位　卫生部或成总统领

 　3月11日，国务委员兼国务院秘书长华建敏就关于国务院机构改革方案进行说明。这份机构改革方案显示了“大卫生”部的基本框架,即把国家食品药品监督管理局(以下简称“药监局”)改由卫生部管理，并明确由卫生部承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任,相应对食品安全监管队伍进行整合。

　　由此，卫生部将成为医、药、疾控、食品安全、农村医保等领域的总统领。

　　进一步整合空间

　　药监合入卫生部成为“大卫生”的最大看点。

　　“实践了这么多年,还是觉得应该把药监放在卫生部门管理比较合适。”3月11日,刚从会场出来的全国政协委员、天津市中医药研究院院长张大宁对记者表示。

　　他解释，国外经验看,除了美国FDA特例外，基本上药监职能都在卫生部门内。如果医药管理分开会产生很多包括药品使用或鉴定环节监管不协调等弊病，如“药品不良反应”由药监局管理，但由于缺乏与卫生部主管的医院的协调、申报机制，药监局经常获得此类信息晚，或者无法获得完整信息。

　　“我们在临床上经常面临尴尬——很多药医生不认识。”张大宁直指之前药监局管理上出现的诸多问题如重复审批药品。

　　他认为，药是“围绕医展开的”，如果把药审批、鉴定、使用、反馈都和管医的卫生部门统一起来,有利于药品使用和监管。

　　3月11日，卫生部新闻发言人毛群安对记者表示：“我们会按中央决策，体现大部门优势，研究下一步具体整合办法。”毛说，药监局职能如何与卫生部相应职能整合，还待中央统筹安排。

　　目前药监局是国务院直属机构，药监局主要职能是对药品以及医疗器械的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督，同时也具有监督食品、保健品、化妆品安全管理职能。

　　据<方案>显示，药监局归属卫生部管理后，相应职能有所调整。卫生部负责组织制定食品安全标准、药品法典，建立国家基本药物制度。

　　而药监局负责食品卫生许可,监管餐饮业、食堂等消费环节食品安全,监管药品的科研、生产、流通、使用和药品安全等。

　　据此,现有卫生部内部相关司局与“新进来”的药监局未来可能要进行整合。根据目前卫生部内部司局设置，最有可能的是卫生监督局。

　　记者从卫生部最新了解到的信息看，卫生监督局在2006年由卫生监督司“升格”而成。目前有7个处室：综合处、医疗机构监督一处、二处，食品化妆品监督一处、二处，职业卫生处、稽查监督处,总规划编制50人(目前编制还未到位)。

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